从今年的月度报告看，今年6、7、8三个月期间里，印度公司只能平均每个月获得一张ANDA批准。ANDA的报批仍然是美国公司统治的天下，其它国家的公司总和起来也不能望其项背。而2012年8月份，获得2张以上的印度公司就有：AUROBINDO（4张）；WOCKHARDT（5张），DR REDDYS（4张），TORRENT（2张）。

凯瑞科德公司的技术总监寇国通认为，FDA对仿制药收费是一个重要的因素，其影响体现在两个方面：首先，收费本身是一种门槛，会阻挡盈利能力低的公司或项目；其次，收费政策实施后，FDA对海外的监管加强，也限制了一些公司的申报。

2014年FDA批准的仿制药（ANDA）的月报摘抄如下：

8月批准

药品名称       规格       制药公司

贝美前列素滴眼液 0.01% SANDOZ INC. 预批准

枸橼酸钠缓释片 5，10,15 meq ZYDUS PHARMACEUTICALS, INC.印度 

贝沙罗汀胶囊 75mg BANNER PHARMACAPS, INC.

胃复安口崩片 5,10mg NOVEL LABORATORIES, INC.

右美托咪定 100,200mg MYLAN INSTITUTIONAL LLC

右美托咪定 100,200mg PAR STERILE PRODUCTS LLC

HalfLyy和比沙可啶肠道准备工具包 NOVEL LABORATORIES, INC.

氯化钾缓释片 8,10mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

米诺环素缓释片 80,105mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

恩替卡韦 0.5,1mg TEVA PHARMACEUTICALS USA 

甲地孕酮混悬剂 125mg/ml Twi PHARMACEUTICALS, INC.中国台湾

福伐曲坦片 2.5mg MYLAN PHARMACEUTICALS, INC.

7月批准

药品名称       规格       制药公司

复方右美沙芬奎尼丁 20/10mg  PAR PHARMACEUTICAL, INC. （曾因滥用MegaceES被FDA处罚）

琥珀酸福伐曲坦（frovatriptan ）MYLAN PHARMACEUTICALS INC. 

布洛芬去氧肾上腺素200 /10mg  PERRIGO R&D COMPANY

*注射液 0.5%，0.1% NAVINTA LLC

6月批准

药品名称       规格       制药公司 

达托霉素注射液                      HOSPIRA INC.   

利塞膦酸钠片剂                      APOTEX INC 

厄洛替尼片                          MYLAN PHARMACEUTICAL 

硫酸可待因片                        LANNETT HOLDINGS, INC. 

缬沙坦片                            OHM LABORATORIES, INC （ranbaxy收购）

阿加曲班注射液                      PAR STERILE PRODUCTS, LLC 

阿加曲班注射液                      MYLAN INSTITUTIONAL LLC