血液透析及相关治疗血液透析器结构密合性的测试

       血液透析也是一种较安全应用广泛的血液净化的方法之一，其利用半透膜原理通过扩散对人体体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外达到净化血液的目的，并且能够达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YY 0053-2016 为您提供血液透析及相关治疗血液透析器密封性测试方法。

检测设备：

                                                  LT-PNP正负压密封试验仪

结构密合性：

血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器应无渗漏。产品的密合性应按下列条件进行确认:

a)按规定的最大正压的1.5倍,和;

b)按生产企业规定的最大负压的1.5倍,如超过93.3 kPa(700 mmHg),则应施加93.3 kPa

(700 mmHg);若在高海拔地区应按将器件装满脱气蒸馏水,放置于37℃±1℃,除与压力测试装置连接的接口外,所有接口均应封闭。对产品施加一个生产企业规定的压力1.5倍的负压;除非负压超过93,.3 kPa(700 mmHg)或不作规定,此时应施加93.3 kPa(700 mmHg)负压并封闭测试装置。若在高海拔地区则施加可获得的最高负压值,10 min后,记录压力值并目视检查产品是否有泄漏。

测试其可获得的最大负压。

注:本要求针对的是器件的外部完整性。

产品介绍：

LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。