一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力试验方法

      一次性使用无菌阴道扩张器是妇科检查的常用器械，抗变形能力是保证该器械安全有效的关键性能。山东普创工业科技有限公司根据行业标准YY0336—2020中规定的试验方法,对抗变形能力测试方法和使用设备分享给各企业参考。

检测设备：

                                     PMT-05医药包装物理性能测试仪

YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力试验方法：

定义：

抗变形能力指物体在受作用力的作用下,其抵抗发生变形的能力,其大小可用变形量来表示。

变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。

设备要求：

1 、能产生加载力并能显示力值的试验装置。

2、加载力值范围为0N~~0.5N,精度士0.1 N。

3 、试验速度(90士10)mm/min。

4、U型夹具。与扩张器上下叶外表面基本吻合,宽度(3士0.l)mm。如图A.l所示。

试验步骤：

1、测试环境温度应保持在22℃士2℃。

2、被测试样应在22℃士2℃的环境中放置4 h 以上。

3、 在扩张器上、下叶的中轴线上,距离扩张器上、下叶前端20 mm 处做记号点。

4、 将扩张器调至最大挡,放置于试验装置夹具上,调节试验机夹具,使夹具与扩张器接触于记号点外，加图A·所示

5、当试验机力值显示0 N~~05N时,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5 mm,并记录结果。

6、以(90士l0)mm/min的速度施加载荷至规定数值,用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离,精确到0.5 mm,并记录结果。

      山东普创工业科技有限公司主要生产研发医药包装以及医疗器械的检测设备，更多定制设备等您来洽谈！