测定安瓿瓶圆跳动的要求及方法

在2015版的药包材标准中，涉及到安瓿瓶的标准主要有两个，分别为YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿，其中对于安瓿瓶的圆跳动都做出了明确规定，具体如下：

安瓿瓶圆跳动测定要求及方法如下：
仪器装置 
测试仪器要求：保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。
仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
测定方法 
将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取zui大值和zui小值，zui大值与zui小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。
测量数值到应不小于0.1mm。按度修正由实测得到垂直轴偏差。
由济南普创自主研发生产的CRT-01型圆跳动测试仪，不仅满足以上要求，而且测量数值可到0.001mm，此外还具有结构简单、适用范围广、方便耐用等特点。是安瓿瓶生产企业、制药企业、质检机构等实验室常用仪器之一。