一次性使用无菌皮下注射器滑动性能测试

一次性使用无菌皮下注射器常见是分离力测试和滑动力分析测试。

我们山东普创工业科技有限公司定制的注射器夹用于确定注射过程中的初始力、滑动力和注射过程中的保持力。在张力和压缩测试模式下，控制梁上下移动，以允许液体注入到注入管中和从注入管中喷出，从而生成数据。

测试原理

注射器滑动性能测试仪将样品的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。

参考标准

ISO7886-1-2017

测试仪器：

PMT-05医药包装物理性测试仪

一次性使用无菌注射器已经能*替代传统的玻璃注射器，并大量用在临床上使用，对其质量控制要求也更为严格。选用规范、技术的检测设备可以更方便的控制产品质量，PMT-05注射器滑动性能测试仪应用于对各种材料进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试，是各材料生产厂家，研究机构进行物性试验、研究及质量控制的工具。

1.取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。

2.将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒，然后将活塞*压到底，其余笔式注射器套筒同法操作，记录每次试验中启动活塞的作用力，取10个值的平均值作为“启动力“，应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力，取10个值的平均值作为"持续推动力“应不得过15N。

3.记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的作用力，取10个值的平均值为"重新启动力“，应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有"颤动“（指活塞的不规则运动）现象。