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仿制药一致性评价微泄漏测试仪

价     格: 999.00

产品型号MLT-V100

品牌普创

厂商性质生产商

所在地济南市

更新时间:2021-02-23 10:14:37浏览次数:47次

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品牌 Paratronix/普创 产地 国产
产品新旧 全新 自动化程度 全自动
测试原理 负压原理
MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于仿制药一致性评价西林瓶及空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用独有设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

产品特点

● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

● 可选配正、负压测试原理

7寸触摸屏、友好人机工效

● 符合“GMP”所有要求

● 多种通讯模式,便于数据管理、导出

● 自带打印机、结果长期保存

● 可选两种抽真空原理方便用户选择

● 支持功能扩展和非标夹具定制

应用领域

各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件

执行标准

该产品符合多项国家和国际标准: 《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准

技术参数

测试方法:压差真空衰减

测试系统:多传感器技术

真空范围:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR(其它量程可选)

测试精度:Z0.01CCM(直径约为1ΜM

测试单位:MBAR/PA/PSI

测试时间:5-30S

操作界面:7寸液晶触摸屏

真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

数据转移:USB/485通讯

数据存储:EXCEL格式

管理权限:多级管理权限

安全密钥:有

测试参数存储:超过600组数据

真空来源:外置电动真空泵

测试结果:通过/不通过自动判断

测试标准:ASTM F2338

外壳材质:工程塑料,不锈钢

外形尺寸:320×510×320mm

电源:100-240VAC宽电源

气源接口:Φ6MM聚氨酯管

采集频率:50HZ

打印配置:微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告

仪器重量:约18kg

夹具配置:手动夹具,自动夹具

测试配置:实验室离线,抽样测试

微泄漏无损密封仪

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《AS

仿制药一致性评价微泄漏测试仪

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《AS

无损密封仪

MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《AS

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