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制药冻干机做好冻干产品的三个关键要素

时间:2019/12/24
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制药冻干机做好冻干产品的三个关键要素,上海拓纷机械设备有限公司--您的专业冻干机厂家为您总结归纳如下:

1、处方

确定处方是zui关键的步骤;

溶液的组成直接关系到冷冻、升华等步骤的实施。

处方包括:

①活性成分;②赋形剂;③工艺用水

2.好的冻干工艺曲线

①搁板的温度

②冷凝器的温度

③冻干箱的真空度

 除了以上几个要素外,冻干工艺曲线从深层次讲还跟制品过冷的程度,结晶的程度;崩解温度或共晶温度;溶液的结晶热;共熔点等因素有关

3.好的冻干机设备

①满足GMP要求;

②性能;

③能量随意调节;

④重演性强;

 

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