水是药物生产中用量zui大、使用zui广的一种基本原料，用于生产过程及药物制剂的制备，制药用水是制药业的生命线，医疗过程用水的主体为纯化水和注射用水，其用途和水质要求在国家药典中有严格规定，以下是制药纯化水的相关标准。
 

一、纯化水储罐

设有液位控制，同时
    ① 采用 304 不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
    ② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
    ③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽的消毒；
    ④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
    储罐容积取决于实际用水工况。

二、注射水储罐

设有液位控制，同时
    ① 采用 316L 不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
    ② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
    ③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽的消毒；
    ④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
    储罐容积取决于实际用水工况。

三、管路及分配系统

管路分配系统的水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。
    ① 采用 316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
    ② 管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
    ③ 阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
    ④ 管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
    ⑤ 管道采取循环布置，回水流入贮罐；
    ⑥ 管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度 121 ℃ ；或臭氧水消毒。

四、热交换器

热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
    ① 采用 316L 不锈钢制；
    ② 按卫生要求设计；
    ③ 电抛光和钝化处理；
    ④ 可*排除积水。