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【喜讯】奥星助力预防性生物制品企业验证项目
阅读:648发布时间:2019-3-26
近日,奥星与兰州生物制品研究所有限责任公司(以下简称“兰生所”)签订的消毒剂性能验证项目收官,提供了包括风险评估、消毒剂性能验证实验室考察及消毒剂性能验证现场考察的验证方案及报告在内的验证服务。开启了奥星在预防性生物制品企业的消毒剂性能验证领域的新篇章。
兰州生物制品研究所有限责任公司主要从事生物制品的生产、研发,是国家生物制品行业的骨干企业,是西北地区一家大型的生物高技术企业,国家医用微生物学、免疫学、分子生物学的重要研究机构,国家科技部“863”计划产业化基地,国家认定企业技术中心和甘肃省企业技术中心,国家食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院实训基地。
凭借专业好、积极沟通和应对,奥星在招标环节中脱颖而出,成功斩获订单。项目执行过程中,奥星体现了高标准,高素质的验证理念,在对客户需求充分了解的基础上,严格按照欧盟及FDA相关法规进行。在法规基础上保证数据完整性,竭力打造架构清晰的验证文件。依次完成了风险评估、消毒剂性能验证实验室考察、消毒剂性能验证现场考察等工作。与此同时,我们提供了SOP、新法规解读和全面的文件包以支持验证,力争打造消毒剂性能验证示范项目,为兰生所成为新一代具有竞争力的高科技生物制品企业保驾护航。
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