阅读数：1278发布时间：2019/3/19
奥星帮助浙江某企业通过FDA483缺陷整改
奥星集团药品合生命周期合规性咨询服务近期再获佳音，浙江某企业在奥星合规性咨询服务的帮助下，顺利通过了美国FDA检查。此次奥星合规性咨询服务主要是指导该企业对美国FDA现场检查提出的483缺陷进行整改，...
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阅读数：327发布时间：2019/3/11
奥星专注于流体与生物工艺工程系统，竭诚为客户提供专业化服务
奥星提供完整的生物制药上下游工艺系统设备，满足客户细胞培养或微生物发酵的不同工艺需求，包括培养基制备、种子扩充、细胞培养/发酵、收获澄清、缓冲液配制与储存、层析系统、超滤系统、纳滤以及工艺罐等，帮助客...
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阅读数：3066发布时间：2019/3/5
奥星助力血液制品企业建设物料条码全流程追溯系统
上海莱士血液制品股份(以下简称”上海莱士”)有限公司成立于1988年，是亚洲的血液制品企业。打造了涵盖血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类别的11项产品，全力打造世界血液制品行业的民族航母企业...
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阅读数：735发布时间：2019/2/25
奥星签订伯德利-杰姆斯生物工艺产品中国大陆地区代理
2018年11月2日，奥星与伯德利-杰姆斯公司（Broadley-JamesCorporation）签订了生物工艺产品中国大陆地区代理。伯德利-杰姆斯创立于1967年美国加利福尼亚州尔湾，是*的传感器...
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阅读数：1147发布时间：2019/2/19
奥星合规签约某疫苗集团WHO标准信息化系统建设咨询项目
2019年01月下旬，奥星药品生命周期合规性咨询服务签约某疫苗集团的WHO标准信息化系统建设咨询项目。项目服务范围包括：信息化智能化概念设计咨询；机房基础架构确认、ERP、MES（制造执行系统）、LI...
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阅读数：781发布时间：2019/2/11
奥星参展第十三届亚太生物安全协会年会
2018年8月30日，第十三届亚太生物安全协会年会(13thA-PBAAnnualBiosafetyConference)在北京召开，共有来自中国、美国、新加坡、马来西亚等20多个国家和地区的700余...
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阅读数：2514发布时间：2019/1/25
奥星合规性咨询服务助力国产创新药通过优先审评审批并上市
2018年9月5日，国家药品监督管理局在宣布批准和记黄埔医药转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。(信息引自2018年1...
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阅读数：1040发布时间：2019/1/9
奥星合规服务助力国产创新药通过优先审评审批并上市
2018年9月5日，国家药品监督管理局在宣布批准和记黄埔医药转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。(信息引自2018年1...
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阅读数：491发布时间：2018/12/24
奥星洁净室微生物控制研讨会落幕
2018年8月29日至9月5日，奥星集团在广州、成都、苏州3个区域分别举办了洁净室微生物控制发展趋势及新技术研讨会。来自全国各地制药企业生产部、验证部、技术部、设备部等相关部门约300位专业人士出席了...
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阅读数：2039发布时间：2018/12/10
奥星精彩亮相西班牙CPhI Worldwide展会
2018年10月9日-11日，备受瞩目的世界制药原料展CPhIWorldwide在西班牙马德里顺利举行。该展会同期举办了世界医药合同定制服务展（ICSE）、世界制药机械、包装设备与材料展（P-MEC）...
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阅读数：2420发布时间：2018/11/26
奥星参加2018中国制药工程大会
2018年10月16至18日，中国食品药品交流中心(CCFDIE)、原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(CFDI)与制药工程协会（ISPE）合作，在南京博览中心共同举办了“2018制药工程...
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阅读数：1630发布时间：2018/11/20
奥星集团参展API CHINA& CHINA-PHARM 2018
10月17日-19日，奥星集团在南京博览中心参加了第81届中国医药原料药、中间体、包装、设备交易会（APIChina&PHARMEX&PHARMPACK&SINOPHEX，简称原料药会）和第22届中国...
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阅读数：2286发布时间：2018/11/12
奥星邀您共聚2018年秋季全国制药机械博览会
第56届（2018年秋季）全国制药机械博览会暨中国制药机械博览会将在武汉举行。博览会是业界*的专业化、化、规模大、展品全、观众多，集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。奥星将携全线产品亮相展会，诚...
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阅读数：693发布时间：2018/10/29
奥星助力扬子江药业“中药流程智能制造标准化”入选级示范点
2018年4月，江苏省有5家成功入围“2018年国家*产业标准化试点项目”，其中扬子江药业入选的试点项目为“中药流程智能制造国家*产业标准化”。在此之前，2016年12月至2017年8月，奥星参与实施...
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阅读数：2320发布时间：2018/10/22
奥星集团参展Medtec China 2018收官
Medtec中国展暨第十四届医疗器械设计与制造技术展览会已经于2018年9月26-28日在上海世博展览馆成功举办，本次展会为提供医疗器械制造产学研平台，优化医疗器械产业链等提供了丰富的资源。奥星集团作...
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阅读数：1811发布时间：2018/10/15
奥星首签原料药全生命周期FDA合规性项目
2018年8月，奥星与山东某原料药生产企业签订了原料药的FDA合规服务合同。此次项目内容是按照ICHQ7《原料药的GMP》、ICHQ10《制药质量体系》、ICHQ11《药物开发和生产（化学试剂和生物技...
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阅读数：1062发布时间：2018/9/27
奥星成功签单金宇生物过氧化氢灭菌项目
8月，金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)一次性采购奥星代理的美国STERIS品牌8台过氧化氢灭菌机设备，分别用于ABSL-3实验室、FMD车间、A7布病车间、A3灭活车间的空间灭菌和生物...
阅读数：4414发布时间：2018/9/17
携手迈百瑞，开启百年祥瑞——奥星应邀CDMO专题研讨会
奥星应迈百瑞诚挚邀约，出席2018年9月5-6日在山东烟台举办的“CDMO专题研讨暨迈百瑞二期GMP运行启动仪式”。9月5日“迈百瑞之夜”答谢晚宴上，奥星作为供应商代表，发表真挚贺辞并送上美好祝愿。迈...
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阅读数：1003发布时间：2018/9/11
精诚所至，金石为开——奥星与亦度携手迈进*5年合作期
近期，奥星联合Pall提供一次性系统解决方案，与山东亦度开启*五年合作期。山东亦度生物技术有限公司是山东省人用狂犬疫苗生产的企业，其人用狂犬疫苗生产工艺过程中培养基、缓冲液配制和储存、病毒灭活、中间产...
阅读数：3736发布时间：2018/9/5
香港奥星集团主营产品：亚历山大干法制粒机,奥星流化床,美国TOMAS包衣机,意大利Pharmagel软胶囊设备,韩国PTK压片机等
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