一、制药纯化水设备产水指标

化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm （ 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM）

二、制药纯化水设备设备技术要求

系统采用全自动控制（亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序；
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置；
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求；
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能*稳定运行；
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％；
前处理装置均采用*件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

制药用纯水制备工艺流程

原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－*级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点