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长沙益广制药机械有限公司
主营产品： 压片机，粉碎机，灌装机，制丸机，切片机，颗粒机，混合机 |
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2016-11-28
栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂因使用腔道不同可分为肝门栓、尿道栓、鼻用栓、耳用 栓等。栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性，引入腔道后，在体温条件下应能熔融，软化或溶解，且与分泌液混合，逐渐释放药 物产生局部作用或全身作用。目前，常用的栓剂有肝门栓、尿道栓等，其形状、大小因使用部位不同而各不相同。阿司匹林栓为解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药，主要药理作用为镇痛、抗炎、解热、 抗风湿、抑制血小板聚集等。
采用热熔法制备含药栓：首先根据置换值计算基质的量(PEG400，2ml；PEG4000，8g)，然后将基质栓末在70℃水浴上加热熔化，将阿司匹林（1g）加入研磨混合，使药物均匀分散于基质中，倾入已冷却并涂有润滑剂的栓模中，至稍有溢出模口为度，置于冰箱中冷却20min，待完凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出栓剂，晾干，即得。 所制出的阿司匹林栓剂与基质栓均为乳白色，圆锥形，表面均匀光滑。
在栓剂的制备过程中，主药要与栓剂基质要充分混匀，注入栓模时要不断搅拌。
为保证每颗栓剂的主药含量均一， 必要时将阿司匹林制成微晶。基质栓或含药栓应趁热倾入栓模中，且倾边搅拌，使每个栓含药量基本相同，冷却时间要足够长。想要制得 的栓剂，其基质应具备以下要求：
①室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解；
②不与主药起反应，不影响主药的含量测定；
③对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性；
④理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响生物利用度等；
⑤具有润湿及乳化的性质，能混入较多的水。
