PALL生物制药滤芯主要特点：

  1、极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好

  2、采用的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速

  3、内置预过滤层，过滤寿命更长，成本更经济

  4、高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差

  5、高强度实际允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命

  6、低残留体积

  高质量标准

  前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。

  PALL生物制药滤芯每支滤芯：

  1、在制造生产过程中*进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联

  2、均有相应的产品批号和*的序列号，可*追溯产品的生产历史和用户使用情况

  3、按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产

  4、符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案

  每支滤芯符合以下标准：

  1、清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求

  2、无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定

  3、无热源：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）

  4、TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的*