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双氯芬酸和布洛芬是NSAIDs市场“顶梁柱”

2015-6-5  阅读(11828)

    多年来,非甾体类抗炎药(NSAIDs)在市场上一直呈稳步增长态势,在非甾体类抗炎药中,双氯芬酸和布洛芬是“顶梁柱",始终占据着该类药物市场50%~60%的份额,而十余年来,双氯芬酸更是一直雄踞非甾体类抗炎药市场*,在非甾体大类药物中占有举足轻重的作用。21世纪初,双氯芬酸的市场销售额为6亿美元,目前已达8亿美元。20世纪末,双氯芬酸的*为35%左右,21世纪初为32%,目前为30%左右。

  非甾体类抗炎药物在我国风湿及类风湿性关节炎用药中一直占据主导地位。20世纪末,非甾体类抗炎药在全国重点城市主要医院的用药总额为7000多万元,到了21世纪初,则突破了1亿元大关,目前为3亿元左右。

  据统计,近几年,在我国医院类风湿性关节炎用药金额中,双氯芬酸在上海约占1/3的份额,在北京约占20%,在广州约占10%,均远远高于其它同类品种。在品种分类中,双氯芬酸的口服制剂约占60%左右,注射剂约占20%左右,外用制剂约占20%左右。粗略统计,近年来,双氯芬酸在国内市场销售额的平均年增长率在6%左右。

  目前,在我国市场上有多种品牌的双氯芬酸产品,如天新利德、迪克乐克、依尔松、迪根、芬迪宁、路林、膜固思达、诺福丁、澳芬、神通速邦、乐宁、迪弗纳等等,市场销售量较大的有北京诺华制药的扶他林、中国药科大学制药有限公司的英太青、海南普利制药的诺福丁、河南东泰制药的泰青、加拿大奥贝泰克制药的奥贝、天津赫素制药的迪克乐尔,德国TemmlerWerkeGmbh制药公司的戴芬等。其中,外资、合资品牌产品占据了大部分*,几大外资、合资品牌的产品约占据我国市场70%左右的*。特别是扶他林产品,*以来市场销售额稳居该产品*。据统计资料显示,扶他林在我国主要城市重点医院同类品种中已占据约30%的*。

  在我国,大城市及经济发达地区双氯芬酸缓释剂型销售情况较好,而中西部地区、中小城市以及广大农村地区的普通剂型销售情况较好。多年来,我国双氯芬酸普通剂型的市场销售数量远远大于缓释剂型,约为缓释剂型的8~10倍,但普通剂型的销售金额仅为缓释剂型的4~5倍,其原因主要是普通剂型的产品价格便宜,而缓释剂型的价格较贵,如双氯芬酸外资品牌缓释片剂的价格要比国产普通片剂的市场价格高出几十倍,国产双氯芬酸缓释片剂也要比国产普通片剂的价格高好几倍。近年来,这一状况正在逐步改变,随着人民生活水平的不断提高,人们更加喜欢用效果更好的缓释剂型,从而使缓释剂型的市场销售增幅要快于普通剂型。目前双氯芬酸口服常释剂型、双氯芬酸缓释控释剂型、双氯芬酸凝胶剂以及双氯芬酸钠滴眼剂已被列为我国《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类品种。

  解热药*较小

  双氯芬酸除了大量应用于风湿及类风湿性关节炎的治疗外,也应用于解热镇痛、治疗感冒等方面。现在我国的解热镇痛消炎药市场中,双氯芬酸与扑热息痛、阿司匹林、布洛芬一道成为销售额的四大品种。早在20世纪80年代,广州明兴制药厂就以双氯芬酸为主要成分,辅以人工牛黄、扑尔敏等成分,开发出解热镇痛药感冒通。现在全国有几十家企业生产感冒通,其在我国市场上的年销售量已达30多亿片。

  虽然双氯芬酸在大城市主要医院的用药金额较高,但从整个药品市场来看,其销售量远不如扑热息痛、阿司匹林等。目前,我国市场每年消耗的扑热息痛原料药达到1万多吨,阿司匹林原料药也有数千吨之多,而双氯芬酸原料药年销售量仅有千余吨;扑热息痛和阿司匹林制剂年销量高达数百亿片(粒)之多,而双氯芬酸仅有几十亿片(粒)。

  其主要原因一是扑热息痛、阿司匹林、布洛芬等均为非处方药,人们在零售药店就可以买到,而双氯芬酸为处方药,大部分由医院药房售出。二是由于双氯芬酸的副作用较其他解热镇痛药要大,至今它在感冒用药市场上所占的份额还比较小。三是一些双氯芬酸制剂产品的销售价格较高,如现在我国市场上双氯芬酸肠溶片(扶他林)每片(25mg)售价为1元人民币左右,远高于其它解热镇痛消炎药。因此,双氯芬酸尽管市场销售金额较高,但销售数量并不大。

  出口价格不如人意

  我国双氯芬酸原料药多年来一直出口国外市场,近几年,随着市场需求旺盛,我国双氯芬酸生产和出口有较大增长。但与其它许多化学原料药相比,双氯芬酸的出口数量和金额都不大,至今还未进入我国化学原料药出口金额排序的前列。20世纪末,我国双氯芬酸出口量达100余吨,2004年,双氯芬酸出口量达到270吨,出口金额达150万美元,目前出口量已达3000余吨。因市场竞争激烈,双氯芬酸的出口价格在低位徘徊,现在已成为微利产品。

  我国双氯芬酸原料药出口到*几十个国家和地区,主要出口地区为:拉丁美洲、欧洲、南亚、东南亚等地,据有关统计数据显示,我国双氯芬酸出口到拉丁美洲的数量约占总量的30%、南亚约为25%、欧洲约为20%、东南亚约为15%。

  近年来,我国双氯芬酸在市场上也遭遇到一些贸易摩擦事件。2007年6月,印度对原产于中国的双氯芬酸钠进行反倾销立案调查。2008年5月,印度对此案作出肯定性终裁。2013年4月,印度对原产于中国的双氯芬酸钠进行反倾销日落复审立案调查。2013年11月13日,印度消费税和海关*委员会发布公告称,由于印度商工部于2013年4月9日对原产于中国的双氯芬酸钠进行反倾销日落复审立案调查,印度决定将上述反倾销措施延期至2014年4月9日。

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  双氯芬酸未来走向

  有分析认为,未来几年双氯芬酸市场前景仍将看好,销售额将继续保持稳定增长的态势。其中的有利因素包括:

  临床应用有特色:双氯芬酸临床应用中主要有以下特点:(1)作用强。双氯芬酸解热、镇痛、消炎作用比阿司匹林强26~50倍,比吲哚美辛强2~2.5倍。(2)起效快。双氯芬酸口服吸收迅速,服后1~2小时内血药浓度即达到峰值,且消除迅速。(3)用量小。双氯芬酸口服一般1日3次,1次25mg;肌肉注射为1日1次,1次75mg。(4)应用方便。双氯芬酸是解热、镇痛、消炎药中为数不多的既能口服又能注射也可以外用的药物。如今,双氯芬酸已成为抗风湿及类风湿性关节炎的。

  消费群体庞大:风湿及类风湿性关节炎是一种常见病和多发病,在各个年龄段人群中皆可发生,发病率随年龄增加而上升,55~64岁年龄段人群的发病率约为29%。,64岁以上年龄段人群发病率达49%。。在美国,该病被视为危害人类健康的五大疾病之一,它使数以百万计的患者丧失生活和工作能力,严重者可使寿命缩短10~15年,甚至直接导致死亡。据WHO提供的数字显示,有1%的人患有风湿及类风湿性关节炎,治疗该病的医疗费用支出的年增长率为7%。我国目前仅类风湿性关节炎的发病率就达5%。左右,风湿及类风湿性关节炎患者人数总计超过1000万人。当前,我国抗关节炎药物市场规模约为20亿~25亿元人民币,年增长率为6%左右,预计到2018年将达到30亿元人民币,其中零售药店将占据相当的*。而抗风湿及类风湿性关节炎药物将占抗关节炎药物市场40%~50%左右的份额。

  目前,治疗风湿及类风湿性关节炎以非甾体类抗炎药应用zui为普遍。该类药物品种较多,有20余种,常用的有5~6种,而双氯芬酸以其*的疗效已成为抗风湿及类风湿性关节炎的药物。

  在今后的市场发展中,双氯芬酸也存在一些不利因素,其中不良反应是双氯芬酸主要的问题。双氯芬酸的胃肠道反应比较常见,用药后可出现胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐及胃痛等症状。另外,应用双氯芬酸后个别患者会发生皮疹、水肿、头痛、眩晕、黄疸及出血倾向。因而肝、肾功能不全和有溃疡病史者慎用双氯芬酸,孕妇和哺乳期妇女也不宜应用双氯芬酸。

  由于双氯芬酸的不良反应较其它主要解热镇痛消炎药要大,现在,扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、萘普生等均有多种剂型的口服制剂进入我国《国家非处方药目录》中,而双氯芬酸口服制剂至今仍为处方药,只有一些外用制剂被列入到我国非处方药品目录中。

  目前在我国医药市场上,感冒患者的数量十分庞大,治疗感冒的解热镇痛药物市场销售额和销售量都很大,如以扑热息痛为主要成分的众多治疗感冒药泰诺、白加黑、感康等产品,男女老少都可以使用,占据了很大的*。但是感冒通中因含有双氯芬酸成分,其药品说明书中标出了“消化道出血、溃疡、肾功能下降及老年体弱、5岁以下儿童禁用"的禁忌症,因此市场销售受到制约,所占的份额不够理想。在国外,双氯芬酸药品说明书上列出的注意事项是儿童、孕妇、老人不*使用。

  总的看来,双氯芬酸今后市场仍将有较大发展空间,尤其是在抗风湿及类风湿性关节炎药物市场,但在感冒药市场中的发展还受到一定制约。



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