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FDA警告更加关注氟喹诺酮类抗菌药物可能引起的不良反应
2015-11-11
美国食品药品监督管理局（FDA）近期称，需要更加关注氟喹诺酮类抗菌药物可能引起的不良反应，这些不良反应包括肌腱炎和肌腱断裂，QT间期延长以及周围神经病变等。
FDA抗菌药物咨询委员会（ADMAC）和药品安全与风险管理委员会召开联合会议来讨论氟喹诺酮类抗菌药物用于治疗急性细菌性鼻窦炎（ABS），患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者慢性支气管炎急性细菌性发作和轻微的泌尿道感染。
氟喹诺酮类药物的标签目前有针对其可能会引起肌腱断裂，影响中枢神经系统和周围神经病变，光毒性，过敏，重症肌无力加重以及QT间期延长等风险的警告。但研究人员称针对这些不良反应应该加大警告措辞，有人建议针对这些风险需加黑框警告。
该小组还以压倒性的票数认为该类药物不应支持ABS，ABECS-COPD以及轻微尿路感染的治疗。
目前批准的能够用于治疗这些疾病的氟喹诺酮类药物有环丙沙星，左氧氟沙星，莫西沙星，氧氟沙星和吉米沙星。
自从FDA批准这些氟喹诺酮类药物后，大量的患者出现了这些不良反应，所以很多人认为应该更新本类药物的标签。超过30位患者在公共听证会上谈到自己的这些经历和影响，他们称这些不良反应对生活的影响非常大。
加利福尼亚州儿童医院的传染病科主任Antonio Carlos Arrieta说到，“当我们滥用抗菌药物达到百万次后这些不良反应的数量将会被放大到很大程度"。
美国传染病学会建议氟喹诺酮类药物在临床用于二线治疗，用于那些对其他抗生素过敏患者或者是其他抗生素治疗不佳的患者。
