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治疗HCV基因型4感染获高*
2016-3-22
根据2016年逆转录病毒与机遇性感染会议(2016 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，CROI 2016)上的一项研究报告结果，Sofosbuvir+ ravidasvir(丙型肝炎病毒NS抑制剂)，有或没有利巴韦林，可治愈 95%-100%的丙型肝炎病毒(HCV) 基因型4感染患者。
无干扰素的直接抗病毒物(DAAs)治疗方案使慢性丙型肝炎病毒感染的治疗发生革命性的改变，然而，针对难治性患者，仍需要更好的治疗方法。理想的治疗方案应为泛基因型药物，这样在资源有限的环境中，无需基因型测试，也可常规治疗。
Pyramid 1是一项3期临床研究，研究者评估了HCV NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和泛基因型 NS 抑制剂 ravidasvir治疗HCV基因型4感染患者的疗效。研究共纳入了300例慢性HCV基因型4感染患者。大约70%为男性，平均年龄为48岁。一半患者为初治患者，一半患者既往接受过基于干扰素的治疗。超过40%的患者为代偿性肝硬化。
受试者根据事先处理和肝硬化状态进行分组：
1a组 (n = 90): 初治无肝硬化患者；
1b组 (n = 60): 初治伴肝硬化患者；
2 组 (n = 80): 经治无肝硬化患者；
3 组 (n = 70): 经治伴肝硬化患者。
1a、1b和2组受试者接受每日一次200mg ravidasvir 和 400 mg sofosbuvir治疗12周，并随机分配至添加或不添加利巴韦林治疗组。3组难治性化患者接受ravidasvir+sofosbuvir和利巴韦林治疗12周或16 周。研究结果显示：
★ Ravidasvir+sofosbuvir单独治疗无肝硬化患者组中，100%的初治患者和95%的经治患者获得持续病毒学应答，或在治疗结束后12周(SVR12)继续检测不到病毒载量。
★ 添加利巴韦林治疗组，SVR12 率分别为 98%和 100%。
★ 初治肝硬化患者中，ravidasvir +sofosbuvir单独治疗的SVR12率为93%，添加利巴韦林联合治疗的SVR12率为92%。
★ 经治肝硬化患者中，ravidasvir、sofosbuvir 和利巴韦林治疗12 周，只有86%的患者获得治愈，治疗延长至 16 周时， SVR12率上升至100%。
★ 无肝硬化患者没有出现复发，所有的治疗失败均归因于早期停药。 治疗通常是安全的，且耐受性良好。
★ 还有 1例 严重不良事件，心动过缓(心跳减缓)，被认为可能与研究药物相关。
★ zui常见的不良事件是头痛(13%)、腹部不适(6%)、疲劳 (5%)、瘙痒(4%) 和腹泻(2%)。3例服用利巴韦林的患者出现贫血，其中2例患者降低了其利巴韦林剂量。
研究人员总结道，在本项有史以来规模zui大的研究无干扰素治疗HCV基因型 4 感染患者疗效的研究中， Ravidasvir +sofosbuvir，有或没有利巴韦林治疗方案，表现出"高持续病毒学应答率"，其中尤以肝硬化患者的比例zui高。添加利巴韦林并未改善无肝硬化患者或初治患者的应答率。
编译自：CROI 2016: Ravidasvir Plus Sofosbuvir Demonstrates High Cure Rate for HCV Genotype 4. HIV and Hepatitis.com.2016.March 4.
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