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齐一生物：Obalon球囊可有效减轻体重
2016-5-30
2016消化疾病周期间公布的一项演示文稿。吞下三粒胶囊然后对胶囊进行充气的受试者中，有65%的人体重减轻了5%甚至更多。
“在Obalon球囊治疗组的受试者中，也看到了收缩压、空腹血糖、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的改善，相应的结果在对照组中没有观察到，”华盛顿大学医学院的减肥内镜主任，Shelby Sullivan博士说。
Sullivan提供了纳入366名受试者的协议分析的数据。这些受试者被随机分为治疗组（185例）或对照组（181例）。在治疗组中，患者在3、6、9周或12周时各吞下一粒胶囊。每个胶囊吞下后，医生用导管将其充气至25cm3，Sullivan说大小接近美国的一个杯子。
她说，在对照组中，模仿相同的胶囊时间表和人工通气过程。
所有患者还由注册营养师对其进行18周的生活方式治疗，每3周拜访医生25分钟。治疗方案对营养师是保密的。
沙利文解释说，在24周时，研究人员通过内窥镜取出了气囊，测量体重和其他健康参数。
Sullivan说：“我们发现Obalon球囊治疗组内，身体总重量的平均降低率为6.81%，而对照组的平均总体重降低率3.59%。很明显，接受Obalon气球的个体中有64.3%体重降低5%，而对照组中只有32%。”
正如美国食品药品管理局（FDA）要求至少35%的患者体重降低5%以上，Sullivan认为这项研究是“关键”。齐一生物
虽然许多患者反应胶囊充气后感到不适，副作用为轻度或中度的，并可通过非处方药或顺势疗法治疗，她说。
Sullivan说：“在我们研究中，使用气囊系统的患者体重降低近7%，我认为一旦系统被应用于现实世界，患者会体验更多的体重减轻。这一预测是基于这样的事实，在我们已经看到了帮助人们降低更多体重的其他减肥干预措施。”
她说，研究人员对移除胶囊的治疗组和选择交叉治疗的对照组患者进行随访。
