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测肺癌试剂盒已经批准上线三小时内就筛查肺部肿瘤辅助诊断
2017-8-15
取痰、化验、出报告，三个小时就能进行肺部肿瘤辅助诊断——这是杭州一家企业全国*利用“端粒酶”技术检测肺部肿瘤的研究成果，目前试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局批准生产。
“临床试验显示，检测的灵敏度达到 84%、特异性达到 95%，可以作为辅助手段，与血液、影像学肺癌检测手段相互补充。”浙江今复康科技生物科技有限公司董事长陈燃向澎湃新闻（www.thepaper。。ｃｎ）表示。陈燃是复旦大学博士，美国德克萨斯大学医学分校、南加州大学、斯坦福大学博士后，2012 年回国。
“肺癌是发病率*的癌症，如果能早期发现，通过手术配合化疗，*较高。”陈燃说，肺癌的早期诊断非常重要，现在主要的是影像学检查，但有放射性，“可以通过痰液检测作为辅助检查，结合影像学、病理检查，判断是否存在肿瘤。”
痰液检测肺癌的技术原理是：端粒酶逆转录酶（TERT/hTERT）是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶，除了生zhi干细胞和造血干细胞，人体正常细胞不表达 hTERT，痰液等源于肺呼吸道的样品若测出 hTERT mRNA，则表明存在癌变细胞。
陈燃表示，此前在三家*医院进行的总样本大于 1000 例的临床研究显示，该检测法的阳性符合率即灵敏度为 84%，阴性符合率即特异性达 95%，肺癌 I 期检出率为 76.32%，具有早期检查的应用潜力。
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