| 产地 |
国产 |
产品新旧 |
全新 |
| 检测方式 |
离线 |
检测灵敏度 |
2um |
| 自动化程度 |
全自动 |
包装密封性检测仪适用于药品包装密封完整性测试，防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
喷雾罐类：柱塞式喷罐；衬袋喷罐；“能量套"喷罐；弹性管喷罐；
包装密封性检测仪适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。
测试原理：
使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。
包装密封性检测仪的特点：
1、符合USP<1207>、ASTM F2338标准和FDA标准；
2、半自动检测，适合于小批量、多品种测试；
3、非破坏性无损检测，高精确性、重复性、灵敏度；
4、双检测系统：真空衰减测试系统、压力衰减测试系统；
5、根据不同测试模式，出具实测泄漏率与等效孔径；
6、检测结果数据库存储，便于质量管理；
7、灵活的信息显示、运行状态及测试曲线，应对不同工艺需求；
8、采用真空泵及压缩空气检测，使用成本低；
9、触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可。
优势功能：
1、采用自主优化的 Linux 系统；
2、优化的测试运算，缩短了测试时间， 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数，并建立多个预定方案，方便客户的使用；
3、全程自动测试漏率并转换为等效孔径；
4、自动漏率及等效孔径校准功能；
5、配备标准漏孔(标准阳性瓶，带第三方认证)；
6、符合GMP和FDA CFR 21 part 11，支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
7、多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要；
8、分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体；
9、测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体*与客户产品匹配，并快速灵敏的测试；
10、优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54采用快速连接头(可采用Staubli接头)，避免进出管路连接错误及气体的泄露；
11、支持USB盘的数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到体现；
12、可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能，并支持无线通讯功能；
13、采用中英文双语操作界面， 方便不同用户的使用；
14、优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
15、测试腔体通过软件及硬件的配合，使正压和负压系统有机的结合为一个整体，既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性；
16、我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
规格：
1、差压传感器：±2kpa，误差≤0.5%F.S.
2、差压分辨率：0.1pa
3、测试压传感器：误差≤±1%F.S.
4、测试压力范围：-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa
5、最小可检孔径：1～2μm
6、显示方式：10寸触彩色触摸屏
7、电源电压：AC100V-240V，50/60Hz，功率≤200W
8、审计追踪：≥10年存储 多项事件日志，可根据时间查询
9、权限管理：用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求，自动锁屏，密码解锁
10、打印功能：内置微型打印机
11、历史记录：≥10年存储
12、数据备份：支持U盘导出数据
13、信号输出：(4-20)mA、RS485、12V报警输出
14、接口：以太网 USB RS485
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