泰事达机电设备(上海)有限公司
主营产品: 密闭隔离器,无菌检测隔离器,热水灭菌柜,湿热灭菌设备,超低温冷冻箱 |
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主营产品: 密闭隔离器,无菌检测隔离器,热水灭菌柜,湿热灭菌设备,超低温冷冻箱 |
2016-6-20 阅读(1336)
泰事达为产品冻干和灭菌过程循环的开发和验证提供完整的咨询服务。
冻干:一个产品热特性的深入研究,冷冻和干燥步骤能导致一个重大的产品质量和生产力的改进。
灭菌:过程条件的优化将使容器(小瓶,安剖瓶,瓶子,袋子等)的完整性得到维持,导致较低成本的较短循环。
冻干配方的设计&优化和试验批次的获得
产品的初步分析能够实现冻干配方的定义。这个初始配方的优化将通过成功的测试实现,在这些测试中,例如倒塌,过度的周期时间,浊度,过度的重组时间,过多的残留水分,以及瓶子的破损等缺陷将被更正或改进。
实验室高压灭菌柜中的客户产品的灭菌
高压灭菌柜中的测试能确定用于如固体,有孔的,液体,塑料等所有类型产品灭菌的zui适条件。
通常需要深入研究的产品格式是内部含有液体的塑料容器。灭菌期间由容器内部的气体引起的超压力可能导致*变形不能使用。
外部的反压力施加于整个过程中,用于阻止容器变形,由实验室高压灭菌柜决定。这个反压力可能由蒸汽-空气混合物或过热水施加的。哪个系统是zui适当的选择将依赖于容器从高压灭菌柜中出来的状态,即干的或湿的。
高压灭菌柜腔室的小体积使进行较少数量的容器的测试成为可能。结果可以很容易的转到一个工业规模的车间。