制剂医药级二丁基羟基甲苯抗氧化剂

制剂医药级二丁基羟基甲苯抗氧化剂

　本品为2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。　　【性状】　本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。　　本品在丙酮中易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。　　凝点　本品的凝点（通则0613）为69～70℃。　　吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（ （））为80.0～90.0。　　【鉴别】　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】　甲醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　硫酸盐　取本品10.0g，加水约40ml，充分振摇，滤过，取滤液依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。