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医药级甘草流浸膏5kg现货作用制剂
医药级甘草流浸膏5kg现货作用制剂
【检查】pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。 乙醇量 应为20%~25%(通则0711)。 其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定 (通则 0189)。 【含量测定】照效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-海藻糖-0.2mol/L海藻糖铵溶液(67∶1∶33)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低 于 2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸铵 0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀, 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%(g/ml)。 【贮藏】密封。
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