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医药级聚乙烯醇主要功效与作用

时间:2022-9-2
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 医药级聚乙烯醇主要功效与作用

聚乙烯醇
Yisuanyizhi
Ethyl Acetate
  
  C4H8O2  88.11  [141-78-6]
  本品按无水物计算,含C4H8O2不得少于99.5%(g/g)。
  【性状】 本品为无色澄清的液体,有水果香味。
  本品在水中溶解,与乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.898~0.902。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.370~1.373。
  【鉴别】 (1)本品燃烧时产生黄色火焰和海藻糖味。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0ml,加水15ml,混匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  酸度 取本品2.0ml,置锥形瓶中,加中性乙醇10ml与酚酞指示液2滴,摇匀,滴加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)至显粉红色。消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.10ml。
  易炭化物 取本品2.0ml,置25ml具塞比色管中,加硫酸10ml,密塞振摇,静置15分钟,不得显色。
  不挥发物 取本品20.0ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.6mg。
  有关物质 取本品作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱,起始温度为90℃,维持5分钟,以每分钟28℃的速率升温至240℃,维持2分钟;进样口温度为260℃,检测器温度为280℃。取、聚乙烯醇、异丁酯和丁酯(3∶1∶1∶1)混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,聚乙烯醇峰拖尾因子应不大于1.5,且各峰的分离度应符合要求。取供试品溶液加1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,各杂质峰面积的总和不得大于主峰面积的0.2%。
  水分 不得过0.1%(通则0832第一法2)。
  【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)50ml,加热回流1小时,放冷,加酚酞指示液1滴,用聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)相当于44.05mg的C4H8O2。
  【类别】 药用辅料,溶剂。
  【贮藏】 密闭保存。

聚乙烯醇_副本_副本.png

 

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