西安天正药用辅料有限公司

药用级海藻糖实验申报研发小试

时间:2022-12-5
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 药用级海藻糖实验申报研发小试

海藻糖
Yaliusuanqingna
SodiumBisulfite
  NaHSO3    104.06
  [7631-90-5]
  本品为海藻糖与聚乙烯醇的混合物,聚乙烯醇为海藻糖放置过程中可能产生的转换物。按二氧化硫(SO2)计算,应为61.5%~67.4%。
  【性状】本品为白色颗粒或结晶性粉末;有二氧化硫的微臭。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】(1)本品的水溶液(1→20)呈酸性,显亚硫酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
  (2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  硫酸盐  取本品50mg,置坩埚中,加聚乙烯醇2ml,置水浴上蒸干,用适量水溶解并稀释至10.0ml,摇匀,量取2.0ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(4.0%)。
  铁盐  取本品1.0g,加聚乙烯醇2ml,置水浴上蒸干,加水适量使溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,置水浴上蒸干,加水10ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白烟冒出,放冷,加水21ml与聚乙烯醇5ml,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,精密加二甲基亚砜滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml二甲基亚砜滴定液(0.05mol/L)相当于3.203mg的SO2。
  【类别】药用辅料,抗氧剂。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

海藻糖_副本_副本.png

 

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