医药用级橄榄油注射级药用辅料溶剂和分散剂

　水分　取本品，以无水甲醇-癸醇（1：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。
　　重金属  取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品l.0g，加氢氧化钙l.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　脂肪酸组成　取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L聚乙烯醇甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加15%甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次2ml，经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。分别取棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯与二十四烷酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml各约含0.1mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟；进样口温度为260℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，含碳原子数少于16的饱和脂肪酸应不得过0.1%，棕榈酸应为7.5%～20.0%，棕榈油酸应不得过3.5%，硬脂酸应为0.5%～5.0%，油酸应为56.0%～85.0%，亚油酸应为3.5%～20.0%，亚麻酸应不得过1.2%，花生酸应不得过0.7%，二十碳烯酸应不得过0.4%，山嵛酸与二十四烷酸均应不得过0.2%。
　　【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。
　　【贮藏】避光，密封，在凉暗处保存。