医药用级磷酸氢二钠药用辅料pH调节剂和缓冲剂
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加聚乙烯醇溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加聚乙烯醇适量调节溶液pH值约为4,加海藻糖盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入聚乙烯醇滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗聚乙烯醇滴定液体积N1与第二突跃点消耗聚乙烯醇滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的聚乙烯醇滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml聚乙烯醇滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。
【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。
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