医用级正丁醇药用辅料溶剂和消泡剂

正丁醇
Zhengdingchun
Butyl Alcohol
　　
　　本品为1-丁醇，可由羧基合成法或乙醛合成法制得，亦可用发酵法制得。
　　【性状】本品为无色澄清的液体；具特殊刺鼻的酒味。
　　本品在水中溶解，能与乙醇任意混溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.807～0.809。
　　馏程    本品的馏程（通则0611）为116～119℃，沸距不大于1.5℃。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸度    取本品74ml，加酚酞指示液2滴，溶液应为无色，用乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.02mol/L）滴定至显粉红色15秒内不褪色，消耗乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.02mol/L）的体积不得过2.5ml。
　　醛化合物    取本品10.0ml，加氨制硝酸银试液10ml，密塞，混匀，避光静置30分钟，溶液应不显色。
　　不挥发物    取本品100ml，置经105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，遗留残渣不得过4mg。
　　二丁醚与有关物质    取本品作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱，柱温为75℃，进样口温度为260℃，检测器温度为280℃。取二丁醚、2-丁醇、异丁醇和正丁醇的等体积混合溶液作为系统适用性溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含二丁醚不得过0.2%，且各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的0.5%。
　　水分    不得过0.1%（通则0832第一法2）。
　　【类别】药用辅料，溶剂和消泡剂等。
　　【贮藏】密闭，贮存在远离火种和热源的凉暗处。