药用级泊洛沙姆188药典标准有药证

时间：2021-12-10

药用级泊洛沙姆188药典标准有药证

化学式:H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O) aOH本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元（a）为75～85，氧丙烯单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。

本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或聚乙烯醇中溶解，在或中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。

检查

酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录IV H），pH值应为5.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10到5×10扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值:

EO=3300α/(33α+58)

式中 α=(A2/A1)－1

A1为1.15×10处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；

A2为（3.2～3.8）×10处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。

氧乙烯（EO）为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，%。

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