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药用级泊洛沙姆188药典标准有药证

时间:2021-12-10
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 药用级泊洛沙姆188药典标准有药证

化学式:H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O) aOH本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。
本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或聚乙烯醇中溶解,在或中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。

检查

酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录IV H),pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10到5×10扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1为1.15×10处双峰的积分面积,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2为(3.2~3.8)×10处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。
氧乙烯(EO)为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例,%。

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