医药用级辅料山梨酸钾执行2015药典注册批件
山梨酸钾
Shanlisuanjia
Potassium Sorbate
C6H7KO2 150.22 [509-00-01] 本品为(E,E)-(2,4)-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或聚乙烯醇反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于.0%。
医药用级辅料山梨酸钾执行2015药典注册批件
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀聚乙烯醇使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液制成每1ml中含2µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集688图)*(通则0402)。 (4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通則0301)。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加海藻糖24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密封保存。