药用苯甲醇 辅料制剂 药厂实验
药用苯甲醇 辅料制剂 药厂实验
苯甲醇的基本信息
中文名称 苯甲醇
CAS NO. -51-6
中文别名 苄醇; 苯甲醇; 苄醇
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法2）测定，含水分不得过0.5%。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU[1]。
【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相；进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱溫为130℃。
测定法 取本品，精密称定，用甲醇稀释制成毎1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 药用辅料，抑菌剂等。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
苄醇在化妆品组分中为限用防腐剂，大用量为1%。
物理性质
外观与性状：无色液体，有芳香味。
熔点(℃)：-15.3
相对密度（水=1）：1.04(25℃)
沸点(℃)：205.7
相对蒸气密度（空气=1）：3.72
相对密度（水=1）：1.0419
分子式：C7H8O
分子量：108.13
饱和蒸气压(kPa)：0.13(58℃)
闪点(℃)：100
氯化物 取本品1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
有关物质 取本品作为供试品溶液；另取苯甲醛对照品适量，精密称定.加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M为固定液；分流进样，分流比20：1；起始温度为50℃，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持35分钟；进样口温度为200℃；检测器温度310℃；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计，按外标法以峰面积计算，含苯甲醛不得过0.1%.如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.02%，其他杂质总量不得过0.1%；供注射用时，按外标法以峰面积计算，含苯甲醛不得过0.05%，如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.01%，其他杂质总量不得过0.05%
制药网