药用级 十六醇 制药辅料 申报试验500g原装
药用级 十六醇 制药辅料 申报试验500g原装
C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。 本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为46～52℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。 羟值 本品的羟值（通则0713）为220～240。 二甲基亚砜值 取本品2.0g，加三25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于1.5。 皂化值 取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 碱度 取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中
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