【简单介绍】
科研呼吸袋/制药厂呼吸袋,也叫 RFS 袋,英文名 Ultraclean Cleansteam Bag,也称为 Breathe Bag;用于无菌制剂 B 级区相关设备配件;无菌服的灭菌保存等。
一、 科研呼吸袋/制药厂呼吸袋主要材质构成:
1.科研透析纸(杜邦特卫强 Tyvek,法国 Arjo 蒸汽纸,环氧乙烷 EO 纸等)、
2.科研复合膜(如 PET/PE 无色透明膜,PET/CP
封合密封1.自封型灭菌呼吸袋→揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口;→封口时,封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。2.热封型灭菌呼吸袋l对于热封型灭菌呼吸袋,应按 ISO11607 的要求进行封合参数的验证,以确定优秀的封合参数。l应验证并确保封合的效果符合 EN868-5 的要求。l本灭菌呼吸袋按照 IS011607 有效性确认的情况,建议封合参数为:封合温度 168-188℃,封合压力0.45-0.65kpa,封合时间 0.8-1.5s。说明:⑴温度越高,时间应越短,压力应越小;⑵相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。⑶以上封合温度为烫刀温度。⑷不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确认,并定期进行周期性确认,以确保封合的安全性。 科研呼吸袋/制药厂呼吸袋加拿大mdk:自封口呼吸袋305×457mm、平卷式呼吸袋 400mm×100M .自封口灭菌呼吸袋 89 × 133mm 5 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 89 × 229mm 6 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 57 × 102mm 10 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 133 × 254mm 10 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 191 × 330mm 5 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 254 × 356mm 5 盒/箱×200/盒自封口灭菌呼吸袋 305 × 432mm 5 盒/箱×200/盒 卷式灭菌呼吸袋 50mm 6 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 75mm 4 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 100mm 3 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 150mm 2 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 200mm 4 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 250mm 4 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 300mm 2 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 350mm 2 卷/箱×200 米/卷卷式灭菌呼吸袋 400mm 1 卷/箱×100 米/卷 芬兰WK:呼吸袋 超宽500mm平卷式灭菌呼吸袋立体卷式灭菌呼吸袋50 mm/200m 75×20 mm/100m75 mm/200m 100×50 mm/100m100 mm/200m 150×50 mm/100m120 mm/200m 200×55 mm/100m150 mm/200m 250×65 mm/100m200 mm/200m 300×80 mm/100m250 mm/200m 350×80 mm/100m300 mm/200m 400×80 mm/100m350 mm/200m400 mm/200m500 mm/100m 四、 科研呼吸袋/制药厂呼吸袋贮存 灭菌后的器械建议立即使用,若不能立即使用,应按贮存于阴凉、干燥、通风,无腐蚀性气体的环境中。为确保优秀的灭菌效果,建议蒸汽灭菌后的器械,建议 6 个月内使用,ETO 灭菌后的器械,建议 24 个月内使用。1.对于热封型灭菌呼吸袋,应按ISO11607 的要求进行封合参数的验证,以确定优秀的封合参数。 2.应验证并确保封合的效果符合EN868-5 的要求。 3.本科研灭菌包装袋按照IS011607 有效性确认的情况,建议封合参数为: 封合温度168-188℃,封合压力0.45-0.65kpa,封合时间0.8-1.5s。 说明:⑴温度越高,时间应越短,压力应越小; ⑵相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。 ⑶以上封合温度为烫刀温度。 ⑷不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确认,并定期进行周期性确认,以确保封合的安全性。