导言：

​​从加拿大蒙特利尔会场传来，中国的药监部门（CFDA）刚刚通过成为正式的ICH成员。“正式的消息将会在两周后发布”。这意味着中国开始与药品监管体系接轨，未来中国药品质量也将会继续强化监管。

什么是ICH

ICH，即人用药品注册技术要求协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) ，是由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的。主要目的是协调药品监管系统标准化——类似WTO在各国贸易中扮演的角色。这意味着“中国的药品监管体系已经真正融入社会认可的监管体系中了”。

为什么要加入ICH？

2017中国药物信息大会（DIA）会议上，国家食药总局合作司司长袁林也发出了相关讯号：“我国于今年3月提交了有条件加入ICH的申请。”

他表示中国加入ICH的时机已经基本成熟了，现在是非常合适的时机，通过加入ICH，更好地加强交流和合作，助力我国的药品审评审批制度改革，更好地推动药物研发创新。这也是基于近年来国家食药总局积极参与ICH活动和相关标准的制订修改，已转化和借鉴了ICH二十余部技术指南应用于我国的药品技术审评。

国内药业人士都认为，中国的药品监管部门已经不能再单打独斗，因为中国目前医药行业真正急需改善的，是要建立一个基于科学研究和科学监管的平等、顺畅、的沟通体系，不仅是监管部门和行业之间，更是监管部门内部，监管体系之间的系统。而一旦加入ICH，会对中国的监管部门及各方面提出更高的要求。

ICH的核心是发达国家制定标准让其他国家接受，所以业内有“*国家制定标准，二流国家生产和销售产品，三流国家提供原料”之说。这样的状况在IT和通讯行业*，突出的例子就是微软的电脑操作系统和安卓手机操作系统。

中国曾*被排除在ICH成员之外，因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO（世界卫生组织）的标准。而WHO被认为是zui低标准，ICH则是发达国家的zui低标准。但2001年中国加入WTO时，就包含了药品质量监管需要和接轨的承诺，包括保护药品知识产权、降低药品进口关税、开放药品分销服务和开放医疗服务的市场等一系列条款。

中国作为*二大药品市场，在药品研发潜力快速增长的今天，加入ICH可以给这个系统提供很多有利的信息，从这个意义上说，“中国需要ICH，ICH也需要中国。”该信息转自【南方周末】

    因此，我国药企未来除了应对药品监管的冲击，还需要直面国家对于药品质量和创新提升的高标准、高要求！

    以口服液为例，口服液中如果存有玻璃渣子或者液位不均等问题，我们药企应该怎么处理？如何通过便捷设备做到*的检测与自动监管关联。

该设备主要应用于医药行业里口服液瓶产品的高速自动灯检和贴标，轻松实现灯检与贴标的无缝对接，且后端可与自动包装线体对接，实现产品的自动化生产。