制药行业常见生产设备有哪些？山东梁山二手设备市场

制药行业常见生产设备有哪些？山东梁山二手设备市场

制药行业的生产设备种类繁多，根据不同的生产工艺和剂型（如固体制剂、液体制剂、生物制剂等）有所差异。以下是常见的分类及典型设备，涵盖原料药生产、制剂生产和包装环节：

一、原料药（API）生产设备

反应设备

反应釜（Reactor）：用于化学合成、水解、酯化等反应，材质多为不锈钢或搪玻璃，带搅拌和温控系统。

发酵罐（Fermenter）：用于生物发酵（如抗生素、疫苗生产），配备pH、溶氧、温度在线监测。

分离纯化设备

离心机（Centrifuge）：固液分离（如结晶后母液去除），分卧式、管式等。

过滤设备：板框过滤器、膜过滤系统（超滤、纳滤）用于蛋白或小分子纯化。

层析系统（Chromatography）：用于生物大分子（如单抗）的纯化，如亲和层析柱。

干燥设备

喷雾干燥机（Spray Dryer）：将液体原料瞬间干燥为粉末，适用于热敏感物质。

真空干燥箱（Vacuum Oven）：低温干燥，避免氧化。

冷冻干燥机（Lyophilizer）：用于蛋白质、疫苗等生物制剂的脱水保存。

二、固体制剂生产设备

预处理设备

粉碎机（Mill）：锤式、气流式粉碎原料至所需粒度。

过筛机（Sifter）：振动筛分除杂，确保粉末均匀性。

混合与制粒设备

三维混合机（3D Mixer）：粉末混合均质化。

湿法制粒机（Granulator）：加入粘合剂制成颗粒，提高流动性。

流化床制粒/干燥一体机（Fluidized Bed）：同时完成制粒和干燥。

压片与包衣设备

旋转压片机（Tablet Press）：高速压制片剂，如GEA Courtoy、FETTE机型。

高效包衣机（Coating Machine）：对片剂进行糖衣、薄膜衣包覆，配备热风循环系统。

胶囊填充设备

全自动胶囊充填机（Capsule Filling Machine）：精准填充粉末或颗粒，如BOSCH、MG2机型。

三、液体制剂/无菌制剂设备

配液系统

配液罐（Mixing Tank）：带搅拌和加热功能，用于注射液、滴眼液的配制。

超滤系统（UF）：去除热原和内毒素。

灌装与密封设备

安瓿灌封机（Ampoule Filling and Sealing Machine）：用于小容量注射剂（如疫苗）。

西林瓶灌装线（Vial Filling Line）：包括灌装、加塞、轧盖一体化设备。

大输液灌装线（IV Bag Filling Line）：软袋或玻璃瓶灌装系统。

灭菌设备

高压蒸汽灭菌柜（Autoclave）：终端灭菌（121℃, 15分钟）。

干热灭菌隧道（Depyrogenation Tunnel）：用于玻璃瓶除热原（250-350℃）。

四、包装设备

初级包装

铝塑包装机（Blister Packaging Machine）：片剂、胶囊的泡罩包装。

装盒机（Cartoning Machine）：自动装入说明书、药板/瓶。

次级包装

裹包机（Shrink Wrapping Machine）：热缩膜封装成组产品。

装箱机（Case Packer）：自动码垛和装箱，配合喷码机标记批号。

五、辅助与检测设备

洁净环境控制

层流罩（LAF Unit）：提供洁净空气（如灌装区）。

HVAC系统：维持洁净室温湿度及压差。

质量检测设备

高效液相色谱（HPLC）：含量测定、杂质分析。

激光尘埃粒子计数器：洁净室悬浮粒子监测。

渗透压测定仪：注射液渗透压检测。