提供更多制药行业提高二维运动混合机混合效果的具体案例

提供更多制药行业提高二维运动混合机混合效果的具体案例案例一：抗生素粉末混合企业背景与问题：一家制药厂生产一种复方抗生素粉末，包含多种抗生素成分和辅料。抗生素成分的粒度在 10 - 50μm 之间，密度较大，且具有一定的吸湿性；辅料粒度在 50 - 200μm 之间，密度较小，流动性较好。在以往的混合过程中，由于物料特性差异，经常出现混合不均匀的情况，导致药品质量不稳定。改进措施：设备参数调整：根据物料特性，对二维运动混合机进行参数优化。将转筒转速设置为 8 - 10 转 / 分钟，避免因转速过高使密度大的抗生素成分受离心力作用贴壁。同时，提高摆动频率至 25 - 30 次 / 分钟，摆动幅度为 ±50°，使物料在水平方向有更充分的混合。物料预处理：对抗生素成分进行干燥处理，降低其含水量，减少吸湿性导致的团聚。同时，对两种物料分别过筛，去除过大或过小的颗粒，使粒度分布更集中。此外，在抗生素成分中添加少量的滑石粉（约 0.5% - 1% 质量分数）作为助流剂，改善其流动性。装料方式与混合时间控制：采用分层装料，先装入抗生素成分，然后装入辅料。装料量控制在转筒容积的 45% 左右，在进料过程中缓慢转动转筒，使物料分布更均匀。通过实验确定混合时间为 30 - 35 分钟，在混合过程中，每 10 分钟抽样一次，利用高效液相色谱法（HPLC）检测抗生素成分的含量均匀度。效果呈现：经过上述改进后，通过 HPLC 检测，混合后的粉末抗生素成分含量均匀度达到了 99.5% 以上，较之前的 90% 左右有显著提升。药品的质量稳定性得到保证，在临床试验中，药效的一致性和稳定性也得到了验证，产品的合格率从原来的 80% 提高到了 95% 以上。案例二：中药配方颗粒混合企业背景与问题：某中药制药企业需要将多种中药提取物制成配方颗粒。这些中药提取物的粒度、密度和流动性差异较大。有些提取物为粘性膏状，经过干燥后形成的颗粒较细、密度大、流动性差；有些提取物颗粒较粗、密度小、流动性较好。在混合过程中，容易出现细粉团聚和混合不均匀的现象。改进措施：设备参数优化与物料预处理：对二维运动混合机的转筒转速调整为 9 - 11 转 / 分钟，摆动频率设置为 22 - 26 次 / 分钟，摆动幅度为 ±48°。对于粘性膏状提取物干燥后的细颗粒，添加适量的微晶纤维素（约 2% - 3% 质量分数）作为赋形剂，改善其流动性和成型性。同时，将粗颗粒提取物进行粉碎，使其粒度分布更接近细颗粒。装料与混合过程优化：采用均匀装料方式，通过多个进料口将不同的中药提取物颗粒同时装入转筒，装料量为转筒容积的 50% 左右。在混合过程中，通过近红外光谱仪实时监测混合情况，确定混合时间为 35 - 40 分钟。效果呈现：改进后，通过对混合后的配方颗粒进行显微镜观察和成分含量检测，发现混合均匀度达到了 99% 以上。在制成中成药后，药品的口感和药效更加均匀稳定，患者的反馈良好，产品的市场竞争力得到提升。案例三：维生素片原料混合企业背景与问题：制药厂生产维生素片，需要混合多种维生素原料（如维生素 A、维生素 C、维生素 E 等）和辅料（如淀粉、乳糖等）。维生素原料的粒度在 20 - 80μm 之间，部分维生素（如维生素 A）对光和热敏感，且流动性较差；辅料粒度在 80 - 250μm 之间，流动性较好。在混合过程中，出现了维生素分布不均匀和部分维生素因局部过热或光照而变质的问题。改进措施：设备参数调整与环境控制：将二维运动混合机的转筒转速设置为 7 - 9 转 / 分钟，摆动频率为 20 - 24 次 / 分钟，摆动幅度为 ±46°。同时，在混合机周围设置遮光和恒温装置，避免维生素因光照和温度变化而变质。物料预处理与装料优化：对维生素原料添加 1% - 1.5% 质量分数的硬脂酸钙作为助流剂，改善其流动性。采用分层装料，先装入维生素原料，在其上方覆盖一层较厚的辅料，装料量为转筒容积的 48% 左右。在进料过程中，尽量缩短时间，减少维生素原料暴露在外界环境的时间。混合时间控制与质量检测：通过实验确定混合时间为 28 - 32 分钟。在混合过程中，采用紫外 - 可见分光光度法定期检测维生素的含量均匀度，确保混合质量。效果呈现：经过这些改进措施，维生素原料的混合均匀度达到了 99.3% 以上。制成的维生素片在含量检测和稳定性试验中表现良好，有效成分的含量偏差控制在极小范围内，产品的保质期也得到了延长，市场反馈良好。