伐地那非（仅供出口） 酒溶性伐地那非原料药
中文名称：瓦地拉非盐酸盐，盐酸伐地那非，瓦地拉非
中文别名：盐酸伐地那非
英文名称：Vardenafil hydrochloride
英文别名：2-[2-Ethoxy-5-(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-5-methyl-7-propyl-1H-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4-one hydrochloride; 2-{2-ethoxy-5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)sulfonyl]phenyl}-5-methyl-7-propylimidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(1H)-one dihydrochloride
CAS号： 224785-91-5
分子式：C23H34Cl2N6O4S
分子量：561.5249
纯度：≥99.65%
干燥失重：<0.5%
重金属：小于20 ppm
沸点：692.2°C at 760 mmHg
闪点：372.5°C
蒸汽压：5.17E-19mmHg at 25°C
溶解性：易溶于酒和水。
性状：高纯为白色粉末，纯度稍差的呈淡黄色
用途：仅供出口。勃起功能障碍症(ED)治疗领域的药物.
包装：1公斤/铝箔袋，25公斤/密封纸板桶&双层塑料包装。
储存：干燥处保存，避免强光与高温
酒溶性伐地那非原料药研究资料：
用法用量：口服。
1.*剂量：*开始剂量为10mg，在房事之前大约25-60分钟服用。在临床试验中，房事前4-5小时服用，仍显示药效。zui大*剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
2.剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。zui大*剂量是每日20mg。
3.肝损害：轻度肝损害的患者(child-pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(child-pugh B)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(child-pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
4.肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
5.合并用药：某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为zui低*起始剂量5mg，并可在任意时间服用
酒溶性伐地那非原料药注意事项：由于性活动伴有一定程度的心脏危险性，故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前，应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍，如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感，包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性，不*心脏病患者进行使用，因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明，治疗剂量（10.mg）和超剂量（80 mg）的伐地那非导致QTc间期的延长。临床应用伐地那非时须考虑到这点。
