地塞米松

【中文名称】 地塞米松

【英文名称】 Dexamethasone

【别 名】 德沙美松；氟甲强的松龙；氟美松；甲氟烯索 ，地塞米松

【化 学 名】 9-氟-11,17,21-三羟基-16-甲基(11b,16a)-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

【地塞米松含量】 99% CP2005

【化 学 式】 C22H29FO5

【地塞米松CAS】 50-02-2

【质量标准】 CP

【所属类别】 肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素药

【药理作用】 抗炎,抗过敏和抗毒作用较泼尼松更强，水钠潴留副作用更小，可肌注或静滴。

【适 应 症】 同泼尼松。 主要作为危重疾病的急救用药和各类炎症及反应的治疗。

【地塞米松规格】 1kg/铝听；5kg/听；25kg/桶

【鉴别】（1）取本品约2mg，加硫酸2ml，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
    （4）本品显有机氟化物的鉴别反应。
【检查】有关物质  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含量不得过0.5% ；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰忽略不计。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%。
    炽灼残渣  不得过0.2% 。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（28：72）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，分离度应符合要求。
    测定法  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。