近日，长生生物被接连爆出狂犬疫苗造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚，引起社会强烈关注，也引发公众对疫苗安全的焦虑。

对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示

强调要一查到底严肃问责

始终把人民群众的身体健康放在*

坚决守住安全底线

李克强作出批示

国家*出手清理，通告直指长生生物编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备，责令该企业停止生产，收回狂犬疫苗药品GMP证书，召回尚未使用的相关疫苗。

 

2016年轰动全国的山东非法疫苗案中，长生生物的产品和经销商隐现其中。然而，它总能安然过关。

法网恢恢疏而不漏，长生生物还是被调查，犯罪人员追究刑事责任。

疫苗安全与否是民生问题，是普罗大众非常关注的，甚至关系到国运。“长生生物违法违规生产疫苗案件”严重影响了人民群众生命安全、损害了广大民众对疫苗的信任。但是我们相信国家有能力、有信心做好公共卫生事业，有制度、有措施保证疫苗安全，有底气、有决心守护健康中国！

违规违法行为在中药饮片行业也常有发生，我们作为业内人士应该重视，对这种违法现象引以为戒，警钟长鸣。并不断严格控制原料质量，提高中药生产的门槛。自《中国药典》2010年版正式分列出饮片标准并执行至今，饮片加工企业、行业协会同仁及药检系统不断对中药饮片监管、中药饮片质量标准等提出建议和意见。伴随着2015年版《中国药典》的上市，中国食品药品监管杂志中提出《中国药典》2020版饮片标准修订的建议。

建议指出：

1、中药材存在的质量问题造成饮片质量问题。如金银花中木樨草苷含量不达标，丹参的丹参酸B含量不达标，桔梗的桔梗皂苷D含量不达标，车前草的大车前苷、化橘红的柚皮苷及决明子密集种植造成的橙黄决明素含量不符合药典规定，家种甘草的甘草苷与甘草酸铵、玄参的哈巴苷与哈巴俄苷等不合格，川楝子、菊花、前胡、山柰挥发油不合格，拳参、云芝、母丁香的浸出物不合格等，都造成饮片质量按照标准检验存在问题。

 

2、非法染色问题。如红花、藏红花、枸杞子、姜、黄连等，发现的染料有胭脂红、赤藓红、酸性红、铁黑等。苍术、白术、马勃用糖着色美化外观。将种植时间短的人参刻上纹路冒充种植时间长的人参。药材市场只能售卖中药材，卖饮片属于违法行为。

3、提取有效成分后出售。如天麻被提取天麻素，三七被提取三七皂苷，人参被提取人参皂苷，连翘被提取连翘苷，黄连、黄柏被提取小檗碱后再染色出售。

4、人为掺假。木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪，水栀子冒充栀子，羊蹄甲切成小块砂烫后作穿山甲。西红花掺红花、龙眼肉混荔枝肉等。

 

 

中国食品药品监管杂志还对目前质量问题进行了分析，指出目前抽检的饮片有75%能够达到药典标准，25%为不合格饮片。目前中药饮片质量制约中医药发展的瓶颈问题仍然存在。遍布全国各大产区和市场周边的非法隐形加工产品，是中药行业不容回避的问题，也是客观现实。

目前国家已经加强中药饮片监管力度，将飞行检查常态化，利用日常高压监管、高频次抽检以及严格执行GMP等手段对中药饮片企业及其产品进行抽查，已经吊销一批问题严重的中药饮片生产企业GMP证书。但究其质量问题的根源主要有：

1、饮片质量是生产（生长决定的）出来的，并非依靠质量标准检验出来的；

2、提高饮片质量的激励机制尚待完善；

3、各地炮制规范不统一；

4、炮制不规范出现不符合药典标准的规定；

5、运输贮藏不当发生质量问题。

 

中药饮片市场上掺假行为还是存在的。

 

济宁天之蓝生物科技有限公司，专业生产制备天然植物提取物、高纯度植物单体、各种中药类标准物质，对照品样品，主打高纯度植物单体及原料、中药材粉剂，标准物质，实验室耗材，以及清洁生产工艺转让和技术服务等，是一家专门从事生物技术相关产品研发和销售的综合性生物科学公司。公司地处孔孟之乡，南四湖之滨的济宁市任城区，水陆空交通发达，人杰地灵，钟灵毓秀，拥有丰厚的文化底蕴。

我公司目前拥有高纯度植物单体上百种，其他产品1000余种，我们对库内所有产品进出全面复测，力争做到产品质量不合格不出库，产品相关数据资料不齐不出库，每个品种均遵循严格把关，高纯度植物单体产品经过严格核磁，液相，薄层等检测，我们正在努力完善产品库存并以国内等一些公司进行更深一步的合作接洽，力争建立良好稳固的长期合作关系。天之蓝生物不断完善产品质量、合理的价格和优良的服务，及时解决和满足国内外客户的需求，不断在市场上树立良好的信誉和形象。

以下中药材对应标准物质供参考！！！

 

 

 

药材名称	编号	标准品名称	规格
板蓝根	111753	（R，S）-告依春	20mg
何首乌	110844	2,3,  5, 4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷	20mg
泽泻	111846	23-乙酰泽泻醇B	20mg
远志	111848	3,6’-二芥子酰基蔗糖	20mg
防风	111523	5-O-甲基维斯阿米醇苷	20mg
生姜	111833	6-姜辣素	20mg
灵芝	140651	D-甘露糖	100mg
灵芝	111508	D-木糖	50mg
蜂蜜	110833	D-无水葡萄糖	100mg
阿胶	140677	L-脯氨酸	50mg
阿胶	111578	L-羟脯氨酸	50mg
预知子	111880	α-常春藤皂苷	20mg
白附子	110851	β-谷甾醇	20mg
牛膝	111638	β-蜕皮甾酮	20mg
阿魏	110773	阿魏酸	50mg
大枣	111802	白桦脂酸	20mg
白头翁	111766	白头翁皂苷B4	20mg
灵芝	100226	半乳糖	300mg
川牛膝	111804	杯苋甾酮	20mg
浙贝母	110750	贝母素甲	20mg
川贝母	110751	贝母素乙	20mg
安息香	100419	苯甲酸	100mg
川附子	111796	苯甲酰次乌头原碱	20mg
川乌附子	111794	苯甲酰乌头原碱	20mg
川乌附子	111795	苯甲酰新乌头原碱	20mg
北豆根		蝙蝠葛苏林碱	20mg
儿茶	110878	表儿茶素	20mg
阿胶	140680	丙氨酸	100mg
薄荷	110728	薄荷脑	100mg
柴胡	110777	柴胡皂苷a	20mg
柴胡	110778	柴胡皂苷d	20mg
黑种草子	111733	常春藤皂苷元	20mg
沉香	111980	沉香四醇	20mg
青皮	110721	橙皮苷	20mg
穿心莲	110797	穿心莲内酯	20mg
射干	111557	次野鸢尾黄素	20mg
大豆黄卷	111738	大豆苷	20mg
黑豆	111502	大豆苷元	20mg
决明子	110796	大黄酚	20mg
大黄	110757	大黄酸	20mg
丹参	110766	丹参酮IIA	20mg
丹参	111562	丹酚酸B	20mg
地枫皮	111723	地肤子皂苷Ic	20mg
冬凌草	111721	冬凌草甲素	20mg
儿茶	110877	儿茶素	20mg
番泻叶	110824	番泻苷A	20mg
番泻叶	110825	番泻苷B	20mg
防己	110793	防己诺林碱  (汉防己乙素)	20mg
防己	110711	粉防己碱	20mg
锁阳	111659	脯氨酸	20mg
龟甲胶	140689	甘氨酸	100mg
甘草	110731	甘草酸铵	20mg
蜂胶	111699	高良姜素	20mg
荷叶	111566	荷叶碱	20mg
红景天	110818	红景天苷	20mg
胡黄连	111596	胡黄连苷II	20mg
侧柏叶	111538	槲皮苷	20mg
罗布麻叶	100081	槲皮素	100mg
虎杖	111575	虎杖苷(白黎芦醇苷)	20mg
黄芪	110781	黄芪甲苷	20mg
黄芩	110715	黄芩苷	40mg
姜黄	110823	姜黄素	20mg
板蓝根	110872	精氨酸	50mg
蒲公英	110885	咖啡酸	20mg
地龙	110876	亮氨酸	100mg
龙胆	110770	龙胆苦苷	20mg
山楂叶	100080	芦丁	100mg
芦荟	110787	芦荟苷	20mg
麦冬	111909	鲁斯可皂苷元	20mg
天山雪莲	110753	绿原酸	20mg
罗汉果	111754	罗汉果皂苷V	20mg
络石藤	111858	络石苷	20mg
山茱萸	111640	马钱苷	20mg
秦艽	111865	马钱苷酸	20mg
紫珠叶	111530	毛蕊花糖苷（麦角甾苷）	20mg
黄芪	111920	毛蕊异黄酮葡萄糖苷	20mg
地榆	110831	没食子酸	30mg
紫苏子	111871	迷迭香酸	20mg
山茱萸	111998	莫诺苷	20mg
锦灯笼	111720	木犀草苷	20mg
连钱草	111520	木犀草素	20mg
蜂蜜	111507	鸟苷	50mg
牛蒡子	110819	牛蒡苷	20mg
枇杷叶	110709	齐墩果酸	20mg
羌活	111820	羌活醇	20mg
红花	111637	羟基红花黄色素A	20mg
天南星	111901	芹菜素	20mg
秦皮	110740	秦皮甲素	20mg
秦皮	111731	秦皮素	20mg
千金子	110741	秦皮乙素	20mg
乌药	111825	去甲异波尔定	20mg
木香	111525	去氢木香内酯	20mg
竹节参	110701	人参二醇	20mg
竹节参	110702	人参三醇	20mg
西洋参	110704	人参皂苷Rb1	20mg
红参		人参皂苷Re	20mg
西洋参	110703	人参皂苷Rg1	20mg
石榴皮	111959	鞣花酸	20mg
苏合香	110786	肉桂酸	50mg
三七	110745	三七皂苷R1	20mg
草豆蔻	110762	山姜素	20mg
罗布麻叶	110861	山柰素（山柰酚）	20mg
白芍	110736	芍药苷	20mg
香薷	100508	麝香草酚	100mg
石斛	111876	石斛碱	20mg
穿山龙	111707	薯蓣皂苷	20mg
水飞蓟	110856	水飞蓟宾	20mg
鹿衔草	111870	水晶兰苷	20mg
酸枣仁	111869	斯皮诺素	20mg
肉苁蓉	111670	松果菊苷	20mg
杜仲	111537	松脂醇二葡萄糖苷	20mg
枸杞子	110894	甜菜碱	50mg
土荆皮	110880	土荆皮乙酸	20mg
穿心莲	110854	脱水穿心莲内酯	20mg
乌药	111568	乌药醚内酯	20mg
吴茱萸	110801	吴茱萸次碱	20mg
吴茱萸	110802	吴茱萸碱	20mg
五味子	110764	五味子甲素	20mg
胡黄连	110776	香草酸	20mg
草豆蔻	110763	小豆蔻明	20mg
半夏	110874	缬氨酸	50mg
枳实	110727	辛弗林	20mg
枳壳	111857	新橙皮苷	20mg
翼首草	110742	熊果酸	20mg
血竭	110811	血竭素高氯酸盐	20mg
延胡索	110726	延胡索乙素	20mg
朱砂根	111532	岩白菜素	30mg
海藻	112014	岩藻糖	20mg
夏天无	110732	盐酸巴马汀	20mg
茺蔚子	110712	盐酸水苏碱	20mg
三颗针	110713	盐酸小檗碱	30mg
益母草	111823	盐酸益母草碱	20mg
篇蓄	111860	杨梅苷	20mg
苦参	110780	氧化苦参碱	20mg
灯盏细辛	110842	野黄芩苷	20mg
羌活	110827	异欧前胡素	20mg
沙棘	110860	异鼠李素	20mg
银杏叶	110862	银杏内酯A	20mg
白果	110864	银杏内酯C	20mg
香橼	110722	柚皮苷	20mg
知母	111839	知母皂苷BII	20mg
栀子	110749	栀子苷	20mg
地黄	110808	梓醇	20mg
刺五加	111574	紫丁香苷	20mg
紫菀	111581	紫菀酮	20mg

 

 

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