医药级硼砂 药用辅料 资质齐全

医药级硼砂 药用辅料 资质齐全

医药级硼砂 药用辅料 资质齐全

【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性。在沸水中易溶，在水中溶解。【鉴别】本品应显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）， 【检查】碱度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901*法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓。 氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化物溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。 碳酸盐与碳酸氢盐 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加稀盐酸3ml，不得发生泡沸。 钙盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟，加乙醇5ml，摇匀，放置15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10µg的Ca）2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 镁盐 取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀盐酸中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。每1ml相当于10µg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。 铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。 铵盐 取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀盐酸至中性，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，再加水适量使成25ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0005%）。 【含量测定】取本品0.15g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，放冷，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液刚好呈橙红色，加甘露醇5g使溶解，再加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na₂B₄O₇•10H₂O。