全自动软管注头机清洁工作
1、经过化学检测、微生物限制检测的验证,确保设备外表剩余物不超越规则的剩余物*,验证其结果在规则的容许范围之内,不会对下一种类的消费形成污染。
2、证明经过依照设备运用维护保养制度对设备推进清洁,设备上残留物到达了要求。同时对清洁后的效期推进验证。
3、验证内容
3.1验证方案每批消费完毕后,按《设备清洁、运用及维护保养作业指点书》推进清洁。清洁完成后取化学检测样和微生物检测样。应先取微生物检测样,后在临近位置取化学检测样。
3.2全自动软管注头机清洁规程
3.2.1清洁剂:纯化水;消毒剂:75%乙醇
3.2.2料斗清洁松开灌装阀体上的料斗紧固螺丝,移下料斗,纯化水将料斗刷洗洁净,然后用乙醇擦拭料斗内壁,zui后用纯化水冲净,晾干待装。
3.2.3灌装头及管路清洁将纯化水注入,开启机器,从灌装头将纯化水放出。
后运用酒精,注入后静置10分钟,同法收回,再用纯化水同法清洗一遍。
3.2.4设备外表面清洁:用洁净抹布沾纯真水擦拭设备外表面至无肉眼可见污渍。
4、zui难清洁位置的选择
4.1主料嘴处较窄,选择此处做为难清洗部位棉签擦拭取样做微生物验证。
4.2在设备上*装配,用500ml水从料斗冲淋,从注料嘴*接取,做为化学残留量和微生物验证的样品。
5、检测对象的选择和确定种类透明质酸膏体水中溶解功用微溶清洁剂、消毒剂75%乙醇、纯化水清洁方法先用纯化水,后用75%乙醇冲洗擦拭,zui后再用纯化水清洗。
6、限制规范
6.1外观反省:目检无可见残留物。
6.2棉签擦拭法取样:微生物计数不大于50CFU/棉签。
6.3zui终冲洗水取样:pH为中性,微生物计数不大于50CFU/ml。