详细介绍
药典标准GMP规范纯化水设备 上海医疗纯化水设备厂家简介
医疗纯水设备利用RO膜工艺生产纯化水,确保水质达到药典规定标准;RO膜工艺就是指反渗透工艺,运用反渗透技术制备纯水是目前的纯水制备技术。因此也被应用于医疗纯水设备中。
药典标准GMP规范纯化水设备 上海医疗纯化水设备厂家工艺流程
典型医疗用纯水制备工艺流程
传统工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
单级RO膜(反渗透)工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
双级RO膜(反渗透)工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-反渗透纯化水用水点
2010版中国药典
纯化水在医药卫生行业作为一种应用zui广泛的原辅料,由于其应用的普遍性与重要性,一直被《中国药典》所收载。作为原辅料,根据其制备工艺及质量特征,经过不断的修改与论证,自药典出版起,均将硝酸盐检查列为必检项目之一。
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。