上海全自动GMP医疗纯化水设备厂家

上海全自动GMP医疗纯化水设备厂家

优势特点

医疗用RO膜纯水设备的优越性和*性

1、医疗纯水设备具有高效节能的特性;与传统蒸馏法相比较，膜处理法具有运行成本经济的特点;

2、医疗纯水设备制备纯水稳定可靠;膜法工艺应用多介质过滤器作为预处理，通过反渗透膜的微孔透过的特性轻松去除水中污染物质，保证水质达到药典规定标准;

3、医疗纯水设备具有*环保的有点;膜技术与EDI装置联合应用*取代传统蒸馏法，在当今的医药界已经成为主流。传统的纯水制取工艺具有着酸碱再生时产生废酸和废碱对环境造成污染的致命缺点，而现代工艺的技术革命产物反渗透与电去离子相结合工艺则实现了环保无污染的梦想。

随着现代医学的发展，医疗纯水的要求也随着增高。应用于医疗过程中的纯水关系着人体健康，更甚至是生命;面对医疗行业的高品质要求， RO膜工艺的医疗纯水设备一定会为医疗行业的高标准用水保驾护航。

上海全自动GMP医疗纯化水设备厂家

医药纯化水制取规范

分类及水质指标

1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）

2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

医药行业用超纯水概述:

《中国药典》（2000年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展*的一大进步，与*国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。