精准实验，始于耗材—顶空-气相法助力溶剂残留精准分析-公司动态-珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

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精准实验，始于耗材—顶空-气相法助力溶剂残留精准分析

发布时间：2025-3-14

在药品研发与生产过程中，溶剂残留的检测是确保药品质量与安全的关键环节。USP 467是美国药典中关于溶剂残留的标准章节，对药品中残留溶剂的种类、含量等进行了严格规定。

　　顶空-气相色谱法（FID）凭借其高灵敏度、快速分离能力，成为检测溶剂残留的首选方法之一。珀金埃尔默的HS 2400顶空进样器、GC 2400气相色谱仪以及SimplicityChrom色谱数据系统，为这一方法提供了强大的硬件与软件支持。

带有珀金埃尔默HS 2400顶空进样器的珀金埃尔默GC 2400系统

　　USP 467确定了药品中的三类残留溶剂，每一类均通过其对患者健康安全的已知或潜在风险进行分类:

　　-1类-具有致癌性，应避免使用

　　-2类-具有毒性，应限制使用

　　-3类-低毒性

　　按照USP 467第8节所述制备了水溶性供试品的标准溶液USP等效的残留溶剂标准混合物获自Restek(MarylandUSA)。按照USP 467所述稀释1类、2A类和2B类混合物以制备标准溶液。3类混合物按原样使用，用量为5000ppm。

检测过程中涉及的

耗材产品信息请参考下表：

(点击查看大图)

　　在实验室分析领域，精准与效率是并行的关键，正确选择和使用对应的耗材产品至关重要。

正品耗材，安心之选

　　使用非正品可能导致仪器性能下滑甚至损坏，造成不必要的损失。请认准珀金埃尔默官方渠道，购买带有防伪标签的正品耗材，为你的实验结果上保险！

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