药用级辅料DL酒石酸 500g/瓶有资质备案

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DL-酒石酸DL-JiushisuanDL-Tartaric Acid　　

　　C4H6O6     150.09

　　[133-37-9]

　　本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O6不得少于99.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。

　　【鉴别】（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。

　　（2）取本品约1g，加少量水溶解，用试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2～3滴与10%溴化钾溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液显红色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　（4）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。

　　氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。

　　易氧化物 取本品1.0g，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，将溶液保持在20℃±1℃条件下，加0.02mol/L高锰酸钾溶液4.0ml，溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　钙盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%钠溶液20ml，摇匀，作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液（精密称取碳酸钙2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。每1ml中含Ca 0.1mg）0.2ml，置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液1ml，1分钟后，加2mol/L溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液，摇匀，放置15分钟后，与标准钙溶液（临用前，精密量取钙贮备溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含Ca 10μg）10.0ml，加2mol/L溶液1ml与水5ml同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C4H6O6。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和泡腾剂等。

　　【贮藏】遮光、密封保存。