盐酸舍曲林

名称：盐酸舍曲林

化学名称:（1S-顺式）-4-（3，4-二氯本基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐。

CAS: 79559-97-0

分子式：C17H17NCl2·HCl

分子量：342.7

适应症:

(1)舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

(2)舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

 

不良反应:

    虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。

临床试验资料:
     在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中，与安慰剂组相比，常见的不良反应有：

1.胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良。
2.代谢及营养：厌食
3.神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。
4.精神：失眠
5.泌尿系统及乳：性功能障碍（主要为男性射延迟）。
6.皮肤及皮下组织：多汗
在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。
 

上市后资料：

舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有：
1.血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。
2.心脏：心悸及心动过速。
3.耳及迷路：耳鸣
4.内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症。
5.眼科：瞳孔变大及视觉异常。
6.胃肠道：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
7.全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
8.肝胆系统：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（SGOT 和SGPT）。
9.免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。
10检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。
11.代谢及营养：食欲增强及低钠血症。
12.肌肉骨骼及结缔组织：关节痛及肌肉痉挛。
13.神经系统：昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副14.反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常）、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
15.精神：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性减退、男性性减退、恶梦及精神病。
16.肾脏及泌尿系统：尿失禁及尿潴留。
17.泌尿系统及乳：溢乳、男子乳过度发育、例假不调及阴异常勃起。
18.呼吸、胸及纵隔：支气管痉挛及打哈欠。
19.皮肤及皮下组织：脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹（罕有脱皮性皮炎，如多形性红斑：Stevens-Johnson 综合症、表皮坏死溶解）及荨麻疹。
20.血管：异常出血（如鼻衄、胃肠出血或血尿）、潮热及高血压。

其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛及感觉异常。
 

禁忌：

本品禁用于对舍曲林过敏者。
舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI s）合用（参见【药物相互作用】）。
舍曲林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】）。

 

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