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半合成脂肪酸甘油酯医药辅料COA厂家现货

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更新时间:2017-12-05 17:01:37浏览次数:364次

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半合成脂肪酸甘油酯医药辅料COA厂家现货
是增加有利于水解反应的氢离子和氢氧离子,促使水在油酯中乳化,增加水和油的接触面积,以利于水解反应的进行。它不会改

变反应平衡的极限,且与加入量无关,它仅起到加速反应的作用,在相同条件下,添加催化剂的多少与达到平衡的时间成反比。

半合成脂肪酸甘油酯医药辅料COA厂家现货

脂肪酸甘油酯

又称混合脂肪酸甘油酯。
主要用作药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
CH2—COR1其结构式为:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羟基) CH2—COR3 
分子式:C3H5O3(COR)3
外观:感观检查。在石油醚中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点:照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值:照酸值检查法检查,不大于1.0。
碘值:照碘值检查法检查,不大于2.0. 
皂化值:照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。
包装:25Kg/箱

半合成脂肪酸甘油酯医药辅料COA厂家现货
执行标准:中国药典2010版;EP 6.0;USP32–NF27 
羟值:取物质约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水

10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用乙醇制氢氧化钾溶液

(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重

量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
化学性质1、水解反应
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中几乎不发生水解(PH=6-7),而有少量的酸或碱存在,水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下:
Kobs=Ko KoH[OH-] KH[H3O ]
Kobs:实际测得的反应速度常数;
KoH[OH-]:一般碱性催化剂的反应速度,碱性条件下Kobs= KoH[OH-]。
KH[H3O ]:一般酸性催化剂的反应速度,酸性条件下Kobs=KH[H3O ]。
Ko:自发的反应速度,中性条件下Kobs=Ko。


2、氧化反应:在常温下,饱和脂肪酯几乎不发生氧化反应,在100℃以上的高温下,可徐徐氧化生成过氧化物,并产生酮或羟基化合物。
3、热分解:脂肪酸在高温下会发生热分解,生成羧酸和烯烃。

合成原理:
以脂肪酸(RCOOH)及甘油(C3H8O3)在催化剂作用下,经酯化反应制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。
其反应式为:
RCOOH 催化剂 -0.1MPa C12H24O2 C18H36O2 C3H8O3 C3H5O3(COR)3 H2O 218℃


催化剂的主要作用:是增加有利于水解反应的氢离子和氢氧离子,促使水在油酯中乳化,增加水和油的接触面积,以利于水解反应的进行。它不会改

变反应平衡的极限,且与加入量无关,它仅起到加速反应的作用,在相同条件下,添加催化剂的多少与达到平衡的时间成反比。


利用反应平衡率K确定生产处方配比量和反应时间的长短。由此,可较好地控制酸值、羟值等主要质量指标。
在生产过程中,对参加反应的物料温度、真空度进行有效地控制,让物料*反应。在脱水转酯化过程中,需注意物料反应剧烈程度。
 
包装:20KG/箱

产品名称

Product name

半合成脂肪酸甘油酯(36型)

CAS号

CAS No.

.

包装规格

Outer Packing

20KG纸箱

生产日期

Production date

2017.06.22

有效期

Shelf life

2018.06.21

执行标准

Standard adopted

CP2015

分析项目

Items of analysis

质量标准

Specification

实测结果

Results

性状

应为白色或者类白色的蜡状固体,具有油脂臭,触摸时有滑腻感

者类白色的蜡状固体,具有油脂臭,触摸时有滑腻感

熔点

35-37℃

35.6℃

鉴别

置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点

符合

酸值

≤1.0

0.48

碘值

≤2.0

0.36

皂化值

标示皂化值215-260 皂化值应为标示皂化值的95%-105%

227.4

羟值

≤60

52.1

过氧化值

≤3

0.4

碱性杂质

≤0.15ml

0.06ml

灰分

≤0.05%

0.01%

重金属

≤10ppm

<10ppm

需氧菌总数

≤100cfu/克

<100cfu/克

霉菌和酵母菌总数

≤10cfu/克

<10cfu/克

金黄色葡萄球菌

不得检出

未检出

铜绿假单胞菌

不得检出

未检出

结论

Conclusion

合格

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