丙胺卡因原料药液相色谱（BP）

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流动相：在1000ml水（pH8.0）中溶解一水磷酸二氢钠和2.89g二水磷酸氢二钠，取60体积的该溶液混合40体积的乙腈作为该实验的流动相。

试验溶液 将25.0mg待检物质溶于流动相中并用流动相稀释至10.0ml。

参比溶液（a）溶解2.5mg待检物质和3.0mg丙胺卡因杂质E标准品在流动相中并用流动相稀释至100.0ml，用流动相稀释1.0ml该溶液至10.0ml。
参比溶液（b）用流动相稀释1.0毫升试液至100.0毫升，用流动相稀释1.0ml该溶液至10.0ml。

色谱柱：尺寸：l = 0.125米，Ø= 4.6毫米，C18（5μm）

流速：1ml/min

检测波长：240nm

进样量：20μl

运行时间：两倍丙胺卡因的保留时间。（丙胺卡因保留时间约7分钟）

分离度：由杂质E和丙胺卡因引起的峰之间的zui小值为3.0。

标准：杂质A，C，D，E，F：对于每种杂质，不得超过参比溶液（b）（0.2％）得到的色谱图中主峰面积的两倍，不得超过一个（b）所得色谱图中主峰面积大于0.1％。

杂质总量：不得超过所得色谱图中主峰面积的5倍

丙胺卡因原料药
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