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吲达帕胺原料药液相色谱(CP)
发布时间:2018-2-2吲达帕胺原料药液相色谱(CP)
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液相色谱法
流动相:甲醇-水-冰醋酸(45:55:0.1)
供试品贮备液:取样品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液:精密量取供试品贮备液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取吲达帕胺对照品约20mg,精密称定,置100ml置瓶中,加甲醇5ml溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,量取5ml加1mol/L氢氧化钠溶液2ml,摇匀,置水浴中加热1小时,放冷后用1mol/L盐酸溶液调节至中性,用流动相稀释至50ml,摇匀。
系统适用性试验:取20μl注入液相色谱仪,使吲达帕胺峰的保留时间约为12分钟,吲达帕胺峰与相对保留时间约为1.26的降解产物峰的分离度应大于6.0。
精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吲达帕胺对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
吲达帕胺原料药
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