盐酸苯海拉明原料药液相色谱法（CP）

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流动相：乙腈-水-三乙胺（50：50：0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)

供试品溶液：取样品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照品溶液：取盐酸苯海拉明对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

色谱柱：氰基键合硅胶柱

检测波长：258nm

精密量取20μl供试品溶液、对照品溶液分别注人液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

系统适用性试验：取二苯同5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇勻；另取盐酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯同溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000，苯海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0。

盐酸苯海拉明原料药

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