阿卡波糖原料药液相色谱法

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中文名称:阿卡波糖
英文名称:Acarbose
CAS号:56180-94-0
分子式:C25H43NO18
分子量:645.6
EINECS号:260-030-7
熔点 165-170°C
化学性质 无定形粉末。[α]D18+165°(C=0.4，水)。阿卡波糖原料药液相色谱法
用途 低聚糖，可逆地抑制小肠粘膜刷状缘上的α-糖苷酶活性，缓慢地降低消化复杂多糖及蔗糖的速度，继而延缓葡萄糖的吸收。用于糖尿病。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用氨基键合硅胶为填充剂(WelchUltimateXB-NH2色谱柱，4.6mmX250mm,5pm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾600mg与无水磷酸氢二钠279mg，加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(25:75)为流动相；流速为每分钟2.Oml;检测波长为210nm;柱温35°C。取阿卡波糖约200mg，置10ml量瓶中，加少量水使溶解，力卩0.Imoi/L氢氧化钠溶液1ml，混匀，室温放置1小时，加0.lmol/L盐酸溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取10M1注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质I峰相对阿卡波糖峰的保留时间约为0.9，杂质I的峰高（HP，从基线至杂质I峰的zui高点）与杂质I和阿卡波糖两峰之间的峰谷（Hv，从基线至两峰之间的zui低点）之比(Hp/Hv)不得低于2.0，理论板数按阿卡波糖峰计算不得低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取阿卡波糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 降糖药。

阿卡波糖原料药液相色谱法